Panoplies de distribution des utilités

Nos équipes ont conçu trois skids fixes de distribution des utilités pour trois zones de remplissage de produits stériles.

• Distribution des utilités process : eau PPI, air comprimé, vapeur, azote (avec canalisation des évents de l’azote).
• Intégration de pots de refroidissement de condensats : nécessité de récupération des condensats pour les refroidir avant de les rejeter dans les eaux usées (température de 90°C ramenée à 40°C max).
• Intégration de système anti-retour conformément à la nouvelle révision de l’Annexe 1 des BPF (bonnes pratiques de fabrication) permettant d’éviter tout risque de contamination des réseaux.
• Intégration des tuyauteries process sur site.

Skid de transfert mobile

• Châssis mobile permettant un déplacement de la cuve sur les trois zones de transfert.
• Intégration des arrivées d’eau pour la double enveloppe, ainsi que toutes les évacuations nécessaires à la stérilisation de cette cuve.
• Intégration de raccords flexibles permettant une connexion rapide dans les différentes salles de remplissage.
• Châssis fixe avec armoire électrique dans une des zones de remplissage permettant de mesurer les températures, rincer, laver…. Le tout connecté au process de stérilisation.

Skid mobile de filtration et de stérilisation

• Produit entrainant un colmatage du filtre rapide.
• Une fois le process de remplissage lancé, impossibilité de le stopper pour changer les filtres de stérilisation, nous avons donc conçu un double système de filtration permettant de remplir en continu en basculant d’une voie de filtration à une autre sans arrêter le process.
• Intégration de système anti-retour conformément à la nouvelle révision de l’Annexe 1 des BPF permettant d’éviter tout risque de rétro-contamination des lignes process par les eaux usées.
• Nécessité de tester les filtres en place (respect de la nouvelle révision de l’Annexe 1 des BPF). Notre skid de stérilisation permet donc d’injecter de l’air stérile le temps de tester la stérilité du système.
• Controle et changement des filtres : pour sortir la cartouche de 1,20m, notre équipe 3D Process a étudié une solution ergonomique permettant de relever partiellement la cloche et de la faire basculer par pivot pour pouvoir sortir la cartouche sans avoir à la remonter complètement.
• Les carters des filtres pouvant être rempli de liquide, le skid de filtration intègre un bac de rétention vidangeable pour leur récupération.
• Le haut du carter de filtration intègre également un hublot permettant de vérifier si le filtre est bien mouillé pour s’assurer d’une stérilisation conforme.
• Ce skid est semi automatique pour aider les opérateurs à manoeuvrer, les vannes sont donc pilotée pneumatiquement. Nous avons intégré très peu d’automatisme, sur demande de notre client, car il souhaite appréhender le procédé en manuel pour ensuite pouvoir l’automatiser. Le cahier des charges comprenait le fait de laisser suffisamment d’espace pour intégrer dans un second temps des vannes automatiques, ce que nous avons respecté.