Project Description

RÉALISATION D’UNE NEP MOBILE

Secteur pharmaceutique

STATION DE NETTOYAGE EN PLACE POUR LIGNE PILOTE

Pour un fabricant d’ingrédients pharmaceutiques

Notre client possède un « microfluidiseur » lui permettant de fabriquer des produits pharmaceutiques. Cet équipement possède un mode de gestion des cycles de NEP mais celui-ci oblige le client à préparer manuellement et séparément le produit de nettoyage en place. Notre client a donc fait appel à nous pour concevoir et fabriquer une NEP mobile automatisée permettant de fournir le mélange à la bonne concentration de détergent, à la température requise afin de garantir le Cercle de Sinner, ou TACT.

Détecteur-de-débit

Détecteur de débit

Permet de sécuriser l’envoi de détergent.

Détecteur-de-présence-liquide

Détecteurs de présence liquide

Permettent plusieurs contrôles en fonction de leurs emplacements :

  • Débordement de la cuve de préparation,
  • Protection de la pompe d’envoi contre l’absence de liquide,
  • Validation de la présence de liquide lors des phases de circulation.
Sonde-de-niveau-de-cuve

Sonde de niveau de cuve

Permet d’afficher le volume de liquide de la cuve en temps réel et de d’assurer le dosage du détergent.

Filtre-régulateur-lubrificateur

Filtre régulateur lubrificateur

Mis en place sur l’arrivée d’air comprimée, ce système permet de gérer la pression et la qualité de l’air nécessaire au pilotage des vannes automatiques pneumatiques équipant la NEP. Il est équipé d’un pressostat assurant la sécurité du procédé.

Exigences client pour la réalisation de la NEP mobile automatisée

Le secteur d’activité de notre client impose la plus grande rigueur dans la traçabilité des composants et dans le suivi du processus de fabrication de cet équipement. Le dossier des ouvrages exécutés remis à la fin du projet est constitué des éléments suivants :

  • Endoscopie de 10% des soudures orbitales et 100% des soudures manuelles
  • Attestation de traitement de surface (FDS & Procédure)
  • Plan 3D global du skid
  • Plans de détail (Isométriques de fabrication)
  • P&ID
  • Traçabilité matière, Certificat 3.1 pour les éléments en contact avec le produit (tuyauterie et composants)
  • Certificats de rugosité < 0.51 µm et d’électropolissage complétés par des mesures in-situ
  • Certificat FDA/USP CLASS VI de tous les composants non-ferreux et en contact produit
  • Certificat d’étalonnage USINE pour les sondes de conductivités, capteur de pression et de température, Epalement de la sonde de niveau
  • Traçabilité des soudures
  • QMOS QS DMOS
  • Schéma électrique
  • Attestations CE
  • Certificat d’épreuve des ISO à 10 Bar
  • Analyse fonctionnelle
  • Rédaction des protocoles FAT / SAT soumis à approbation avant exécution
  • Rédaction des rapports de FAT/SAT avec suivi de la levée des réserves
  • Fourniture de la liste des pièces de rechange des différents organes
  • Manuel utilisateur
  • Manuel de maintenance
  • Notice Constructeur – marquage CE

L’application du projet en image

utilisateur-NEP-mobile
client-NEP-SEPPIC
NEP-de-cote
Conception par ordinateur nep mobile
bac-receveur-détergent-nep
instruments-arriere-nep-mobile
capteur-arriere-nep-mobile
Pompe-peristaltique-nep-vaccin
bouton-securité-nep-mobile
bouton-arret-urgence-nep
tableau-electrique-skid
dijoncteur-nep-mobile
vanne-membrane-2
vanne-membrane-NEP-mobile
Haut-de-cuve-nep-SEPPIC

UNE EXPÉRIENCE NOTABLE DANS LE DÉVELOPPEMENT DE NEP

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3D Process compte aujourd’hui à son actif plusieurs réalisations de stations de nettoyage en place mobiles dans les secteurs de la pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire d’envergure différente.

PARLONS DE VOTRE PROJET

Vous êtes dans le secteur de la cosmétique, de l’agroalimentaire ou de la pharmaceutique ? Vous avez besoin d’un nettoyage rapide, conforme et répétable ? Nos NEP sont faîtes pour vous ! Contactez-nous pour que nous puissions parler de vos besoins et vous proposer la solution adaptée.

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